本報訊 記者 張濤 通訊員 戴小茜 今年以來，河源市市場監督管理局持續組織全市市場監管部門扎實推進藥品安全鞏固提升行動，依法嚴厲打擊藥品（含醫療器械、化妝品）違法違規行為，切實保障群眾使用藥械安全。日前，市市場監督管理局公布了藥品安全鞏固提升典型案例。

查處某藥店違反藥品經營質量管理規范經營藥品案

2024年6月28日，和平縣市場監督管理局依法對和平縣石角頭某藥店進行檢查，發現在這家藥店處方藥專柜柜臺上面直接放置“阿托伐他汀鈣片”“苯磺酸氨氯地平片”等處方藥，消費者可以直接選購。

該藥店當事人的行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第二款、《藥品經營質量管理規范》第一百六十一條第（四）項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，和平縣市場監督管理局對該藥店當事人進行了行政處罰。

查處某衛生站經營使用過期藥械及無標簽標識中藥飲片案

2024年4月11日，紫金縣市場監督管理局對紫金縣瓦溪鎮某衛生站進行檢查，在該衛生站治療室的急救藥箱中發現鹽酸嗎啉胍片、雙氯芬酸鈉注射液等藥品已過期；在該衛生站經營場所一柜子發現醫用一次性防護服、一次性使用滅菌橡膠外科手套等醫療器械已經過期，發現一批N95高等級防護口罩外包裝沒有標志使用期限；在另一個柜子發現包裝無標簽無標識的中藥飲片一批；在辦公桌發現一臺血壓計已超過使用期限和檢定周期。

經查明，上述藥品是從某醫藥公司購進，因未使用及未及時清理，放置至過期；醫療器械是從疫情期間從紫金縣瓦溪衛生院領取，醫護人員自用，疫情開放后均無使用；血壓計合格證上標志檢定期為2023年3月15日，有效期為半年，當事人不能提供最新的有效期內的定期檢定報告，未建立并落實醫療器械維護維修管理制度；無標簽無標識的中藥飲片分別為“魚腥草”“大青葉”“蟬蛻”等，當事人無法提供進貨票據及供貨商信息。因當事人無法提供上述商品的使用記錄和銷售記錄，無銷售臺賬，違法所得無法查實。根據相關法律規定，紫金縣市場監督管理局對當事人使用過期醫療器械的違法行為依法給予相應處罰，對當事人進行了行政處罰。

查處某有限公司使用過期醫療器械案

2024年5月9日，連平縣市場監督管理局依法對河源市某有限公司進行檢查，在該公司診室內發現過期“暫時填充材料”一批，另外在該公司倉庫發現過期“醫用防護口罩”“醫用橡膠手套”等醫療器械一批。經查明，上述“暫時填充材料”是從某醫藥公司購進，倉庫里的過期口罩、手套等醫療器械是以前從惠州采購，當事人無法提供上述醫療器械的使用記錄，違法所得無法計算。

當事人使用過期醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、《廣東省藥品監督管理局規范行政處罰自由裁量權適用規則》第七條的規定，連平縣市場監督管理局對當事人進行了行政處罰。