在美國(guó)買(mǎi)的云南白藥說(shuō)明書(shū)中有成分說(shuō)明，在中國(guó)大陸買(mǎi)的云南白藥說(shuō)明書(shū)中卻沒(méi)有。衡南縣人羅秋林覺(jué)得自己“被歧視”了，“侵犯了我的知情權(quán)等權(quán)利”。為此，羅秋林將云南白藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云南白藥公司”)和老百姓大藥房連鎖股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“老百姓大藥房”)告上法院。

4月11日上午9點(diǎn)，開(kāi)福區(qū)法院開(kāi)庭審理此案，在3個(gè)多小時(shí)開(kāi)庭審理后，由于被告有兩個(gè)證據(jù)要補(bǔ)充原件，法官宣布4月24日下午再次開(kāi)庭。

批號(hào)相同，說(shuō)明書(shū)不同

2012年5月，羅秋林托朋友從美國(guó)買(mǎi)回了與國(guó)內(nèi)在售完全一致的云南白藥一瓶。“盒子里有說(shuō)明書(shū)，列出了云南白藥的成份為：散瘀草、苦良姜、老鶴草等。”

今年1月12日，羅秋林又在老百姓大藥房買(mǎi)了一瓶批準(zhǔn)文號(hào)一致的云南白藥，“說(shuō)明書(shū)沒(méi)有藥物成份與含量說(shuō)明。”羅秋林認(rèn)為，云南白藥公司對(duì)同一種藥物采取大陸和海外銷(xiāo)售“差別待遇”，對(duì)生產(chǎn)的藥品故意違反《藥品管理法》，不遵守國(guó)家藥品說(shuō)明義務(wù)。

差別待遇，索賠105元

“相關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定明確，藥品說(shuō)明書(shū)必須進(jìn)行充分說(shuō)明，但云南白藥公司卻沒(méi)有在(國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售藥品)說(shuō)明書(shū)上充分說(shuō)明，屬于藥品說(shuō)明缺陷，也屬于產(chǎn)品質(zhì)量缺陷。”羅秋林的辯護(hù)律師湖南湘劍律師事務(wù)所合伙人、律師王瑩認(rèn)為，“說(shuō)明書(shū)中配方?jīng)]有公開(kāi)，也就無(wú)法知道該藥品是否與其他藥物存在配伍禁忌。吃了這種藥一旦出現(xiàn)異常情況，醫(yī)務(wù)人員無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性治療與搶救，可能危及生命。”

“為什么對(duì)外國(guó)人公開(kāi)，對(duì)中國(guó)人卻不公開(kāi)。”羅秋林認(rèn)為，云南白藥公司故意違法不對(duì)成份進(jìn)行充分說(shuō)明，構(gòu)成產(chǎn)品說(shuō)明缺陷，侵害了自己的知情權(quán)。他希望法院判決兩被告立即停止侵害行為，并連帶賠償105元。

[回應(yīng)]

云南白藥公司：配方涉及國(guó)家秘密

面對(duì)羅秋林的起訴，云南白藥公司在答辯狀中回應(yīng)，羅秋林要求召回和停止銷(xiāo)售云南白藥的訴訟請(qǐng)求不屬于人民法院案件審理范圍。因?yàn)椋�根�?jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回分為藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回。按照相關(guān)規(guī)定，藥品召回與停止銷(xiāo)售體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)之間的行政管理與被管理的關(guān)系，不屬于人民法院民事案件審理的范圍。

在答辯狀中，云南白藥公司委托代理人提出，云南白藥藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有列出成份與含量說(shuō)明，不能推論出該藥存在安全隱患，在沒(méi)有任何證據(jù)證明存在安全隱患的情況下就要求召回和停止銷(xiāo)售是沒(méi)有事實(shí)和法律依據(jù)的，也是對(duì)“云南白藥”這一中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種的極端不負(fù)責(zé)任。云南白藥的說(shuō)明書(shū)已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的核準(zhǔn)，符合要求。而云南白藥的配方、工藝早在1956年就列為國(guó)家秘密，說(shuō)明書(shū)沒(méi)有列出成份與含量說(shuō)明是履行國(guó)家保守國(guó)家秘密法的法律義務(wù)。

另外，在過(guò)去三年，云南白藥公司通過(guò)主動(dòng)開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，沒(méi)有監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)，也沒(méi)有收到國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心關(guān)于云南白藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告和案例，因此產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。2009年至今，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和云南省食品藥品監(jiān)督管理局所抽檢的云南白藥系列產(chǎn)品按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果100%合格。

老百姓大藥房：銷(xiāo)售的是合法產(chǎn)品

老百姓大藥房委托代理人表示，同意云南白藥公司的答辯意見(jiàn)，自己銷(xiāo)售的是合法產(chǎn)品。希望法院駁回羅秋林的訴求。

[新聞回放]

國(guó)家食藥局曾約談云南白藥

據(jù)《中國(guó)青年報(bào)》、《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)(微博)》報(bào)道2月18日，衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)法院受理羅秋林訴云南白藥侵權(quán)案，法院定于3月15日開(kāi)庭審理。羅秋林是一位律師，他說(shuō)，起訴的理由是云南白藥藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有在國(guó)內(nèi)公開(kāi)成分。

云南白藥因配方問(wèn)題多次被律師告上法庭。2009年，成都的趙因律師也曾起訴云南白藥，但被法院駁回。

2013年2月5日，香港衛(wèi)生署指令持牌中成藥批發(fā)商豐華(香港)公司從消費(fèi)者手中回收云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥創(chuàng)可貼等7款中成藥。理由是上述產(chǎn)品中，被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿。針對(duì)這一情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局約談了云南白藥公司負(fù)責(zé)人，要求企業(yè)在遵守國(guó)家法律的同時(shí)，及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容。

曾任職于四川省食品藥品監(jiān)督管理局的一位官員對(duì)記者說(shuō)，所謂國(guó)家保密配方并不能對(duì)抗消費(fèi)者和醫(yī)生的知情權(quán)，“難道造成傷害時(shí)，由國(guó)家出面賠償不成？”